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廣西首家口罩白名單企業!三證齊全+白名單,三諾集團口罩資質再加重碼
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  認證加碼

  深圳三諾集團口罩資質再加重要砝碼。5月19日,中國醫藥保健品進出口商會更新了《取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單》,深圳三諾集團旗下廣西三諾智慧健康科技有限公司名列其中,成為廣西第一家也是唯一一家進入商務部醫療物資出口“白名單”的醫用口罩生產企業。

 

 

  隨著新冠肺炎疫情在全球范圍的蔓延擴散,越來越多的國家和地區正在遭受疫情沖擊,很多國家因醫療防疫物資嚴重短缺而紛紛求助于中國。為進一步規范醫療物資出口秩序,商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發布了“12號聯合公告”。根據公告,自4月26日起,產品取得國外標準認證或注冊的醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計、新型冠狀病毒檢測試劑的出口企業,報關時須提交電子或書面聲明,承諾產品符合進口國(地區)質量標準和安全要求,海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單,即“白名單”驗放。

  在已經取得《醫療器械生產許可證》《醫療器械注冊證》《醫療器械產品出口銷售證明》三證的基礎上,不久前,廣西三諾智慧健康科技有限公司生產的醫用口罩再取得中國一次性醫用口罩認證,歐盟CE注冊認證以及經SGS測試、符合美國ASTM F2100-19 Level 1標準的檢測報告。在廣西政府部門的指導下,廣西三諾智慧健康科技有限公司順利填報資料,最終正式進入商務部醫療物資出口“白名單”,為廣西抗疫產品生產出口、推動廣西外向型經濟發展提供有力支持。

  在取得歐盟CE檢測報告及申請號之后,深圳三諾集團口罩進軍美國市場也獲得了相關授權。5月18日,除了廣西三諾智慧健康科技有限公司以外,深圳市三諾電子有限公司生產的一次性醫用口罩也成功取得經SGS測試、符合美國ASTM F2100-19 Level 1標準的檢測報告。

 

  與此同時,深圳三諾集團口罩資質認證粵桂兩地齊頭并進。繼廣西三諾智慧健康科技有限公司取得“三證”后,深圳市三諾電子有限公司也憑借實力成功拿下廣東省藥品監督管理局頒發的醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證。

 

 

  此外,深圳三諾集團生產的無壓感長方形耳掛式一次性醫用口罩也相繼取得了中國一次性醫用口罩認證以及歐洲EN14683檢測報告。

 

 

  這意味著深圳三諾集團生產的口罩資質齊全,囊括了三證、白名單、歐盟CE注冊、美國FDA產品列示等多個重磅資質,不僅可以在國內生產和銷售,而且獲得了進入全球市場的“金鑰匙”,可以滿足醫療產品出口需求。

 

 

  品質保障

  疫情發生以來,作為“中國制造業企業500強”,深圳三諾集團建設了10萬級無塵無菌生產車間,在深圳、北海兩地三大口罩生產基地先后投產上百條全自動口罩生產線和7條高速機口罩生產線,日產醫用口罩1000萬只,月產3億只左右。短短幾個月時間里,依托創新的研發能力和強大的制造實力,深圳三諾集團實現了一次性醫用口罩、兒童防護口罩、醫用外科口罩及KN95口罩產品從無到有的蛻變和完善。

 

  出口多國

  截至目前,深圳三諾集團口罩除供應國內市場,還銷往英國、法國、德國、美國、丹麥、愛爾蘭、日本、以色列、澳大利亞、新加坡、印度等多個國家,以實際行動助力全球防疫抗疫。

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